岗位职责：

1、确保生产过程中各环节符合国家GMP及相关法规要求，保证所有生产流程按照既定程序进行,满足市场对产品产量的需求，使产品质量得到有效保证；

2、维护良好的安全生产环境，通过自查、风险分析、内部审计的方式找出EHS隐患并制定改善计划；

3、主导展开精益生产、6S，负责标准工时、标准产能、标准人力配置等，提升线OEE；

4、评估工艺、流程、设备合理性及适用性，提交改进、优化方案并主导实施；

5、负责生产车间及部门内标准操作规程（SOP）、记录表格及URS的编写；

6、编写产品验证文件，完成相应的产品验证工作；

7、接受并实施产品培训，包括并不限于生产体系、流程、设备操作等；

8、负责制定并实施药品生产过程的安全控制措施，确保药品生产过程的安全性和有效性。

任职要求：

1、本科及以上学历，制药工程、药学等相关专业；医药行业车间生产、技术等工作经验优先；

2、熟悉GMP规范，各种法规要求；

3、对于设备调试及确认、工艺验证、清洁验证有一定了解；

4、熟悉药品生产过程的质量控制和安全控制方法，具备相关的知识和技能；

5、具有强的责任心和领导能力，具备较强的决策能力和问题解决能力。
6、具有敏锐的洞察力和创新能力，能够根据工作需要及时调整和改善生产过程。