职位详情
QC验证工程师
8000-12000元
迈本石家庄医药科技有限公司
石家庄
1-3年
本科
02-24
工作地址

石家庄国家高新区科技创业园金石工业园-2号楼17楼

职位描述

岗位职责:

1、负责制药企业QC仪器设施进行GMP验证及测试技术咨询和服务工作;

2、负责制药企业QC分析仪器或设备进行GMP验证及测试服务工作;

3、负责根据不同客户要求撰写分析方法验证文件和分析仪器3Q验证文件,根据批准的验证文件开展验证活动,并收集测试数据,数据分析,起草验证报告;

4、负责跟踪国内外GMP相关法规指南更新,并学习提高;

5、负责整理本专业相关知识并进行内外部培训分享;

6、负责更新工作技术文件;

7、完成上级交办的其它事项。

任职要求:

1、本科及以上学历,制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化等、等相关专业;

2、有一定的仪器验证或熟悉生物药检测方法,熟悉分析仪器的运行原理及分析方法验证内容;

3、熟悉QC的常规检验操作(如比色、滴定、理化项目检测等);熟悉GMP、ChP、USP、ICH等相关法规指南;
4、具有较强的学习能力,能够掌握新的法规指南的要求并应用于工作中;

5、具有较强的沟通、协调能力,执行能力,能快速适应和熟悉项目执行流程;

6、熟练运用办公软件,有一定的英语阅读能力;

7、适应出差,每次出差一个月。

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