岗位职责：

1、 根据月度和周生产计划，与组内成员共同做好保障生产正常开展的相关检查和准备工作（包括现场6S，物料准备等）；

2、 根据生产指令，严格按照生产管理制度和标准操作规程开展生产任务，保障生产计划达成率和产品一次合格率；及时按组内职责填写或复核批生产记录，确保批记录的准确性和完整性；

3、 参与新产品从研发实验室到生产车间的量产转化工作。依据新产品转化流程和体系要求，与研发部共同开展工艺转移，以及放大批量的量产工艺开发与验证，识别产品质量关键控制点，确认生产关键工艺参数，输出标准操作规程和批生产记录模版；

4、 参与已上市产品的生产批量再放大、体系优化、工艺改进等与提升生产效率和产品质量稳定性相关的项目。与项目小组其他成员共同设计并实施相关测试和验证方案，确认并输出优化后关键工艺参数，完成风险评估和生产工艺变更申请；

5、 参与开展生产偏差及不合格调查，设计相关实验，通过实验数据分析，确认根本原因，并建立有效的改进与预防措施；

6、 对所负责的生产设备，建立设备维护保养方案，并按计划开展维护保养；协调公司相关部门进行设备维修和再验证，确保设备性能达到并处于经验证的标准，满足生产要求，保障产品质量。提升团队设备操作维护标准化水平、降低操作差错风险和设备故障率；

7、 负责相关生产标准操作规程和生产记录文件的新增及修订；

8、 完成上级交代的其他临时任务。

任职要求：

1、 学历硕士及以上，生物工程，微生物或化学相关专业，有检测与诊断试剂研发，生产相关经验的优先；

2、 严谨负责的工作态度；

3、 团队协作意识与优秀的沟通能力；

4、 分析问题，解决问题的能力。