职位详情
GCP项目负责人
8千-1.6万
青岛海华生物集团股份有限公司
青岛
3-5年
本科
01-03
工作地址

青岛海华生物集团股份有限公司

职位描述
工作职责
1、全流程负责临床试验合作商务、临床试验方案制定、组织和监控,根据项目计划、进度表及研究方案,确保临床项目高质量运作执行;
2、负责对临床项目的监察和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床申报资料撰写等;
3、收集、更新各国临床试验法规、指南、标准等,法规解读并进行培训;
4、负责兽药GCP项目团队建设。
任职资格
1、具有3年以上临床试验经历,熟悉兽药GCP及兽药注册管理办法,具有丰富的统计学知识;
2、本科学历以上,生物、化学、医学、制药、公共卫生等相关专业;
3、良好的英语听、说、读、写能力(CET-4以上或等同水平),具备良好的语言表达及沟通协调能力;
4、具有良好的敬业精神、良好的团队精神及团队领导能力,具备较强的执行能力和问题处理能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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