职责描述：
1.审核临床试验方案、知情同意书、病例报告表等项目相关通用文件及模板，
2.负责制定并完善项目整体开发计划以及进度、费用、质量等相关具体计划；
3.管理临床项目进度、质量控制和相关方，负责组织技术交流沟通会，筛选合格供应商，并对CRO、SMO、中心检测实验室等相关供应商进行总协调和管理；
4.负责跟进和监督相关相关供应商（CRO、SMO等）和申办方CRA工作进度和工作质量;
5.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开全国研究者会、数据审核会、项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
6.熟悉试验药品和物资的储藏、运输及登记，负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；
7.负责推进重点中心伦理递交、研究者会、启动会等环节的进度与沟通；
8.负责相关供应商和重点研究中心的拜访和维护；
9.负责项目开展过程中临床试验方面各项工作的组织与实施，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量；
10.审核项目质量和进展报告，监查报告等；负责对CRA和新员工进行必要的培训；
11.负责协助部门SOP撰写和相关质量体系的搭建；
任职要求：
1.临床医学、临床药理和药学相关专业，本科及以上学历；
2.5年及以上新药临床相关工作经历，至少具有2年或以上项目管理工作经验，至少完整负责或参与过1个多中心临床研究项目管理工作，有短时间集中入组项目管理经验；
3.有NDA现场核查经验者或QA经验者优先；承接过新冠、流感及消化科项目者优先；有创新药企工作经验者优先；
4.具有出色的书面与口头表达能力，善于积极有效的沟通，积极与项目相关方建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
5.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
6.具备一定文献检索和解读能力，熟练使用办公软件；
7.积极向上、细心独立、具有团队精神，责任心强，有持续学习和自主创新的能力，结果导向，能适应关键时期出差。
8.工作地点：天津河西