职责描述：

1、安徽科创药物研究所有限责任公司为药品上市许可持有人，在质量或质量部负责人领导下，参与公司MAH体系建设建立与维护质量保证体系及其运行，监督受托方质量保证体系运行及质量保证措施的执行；监控我公司持有药品委托生产过程中质量保证（生产、检验现场监控）等工作的具体实施；及时向委托双方质量部门报告药品生产现场过程中质量保证情况。

2、独立参与承担我公司对委托生产活动过程中的文件记录、供应商、培训、质量审计、验证、偏差、变更控制、计算机化系统、产品质量回顾、年度报告、药品质量投诉、退回与召回、放行审核、自检等活动监督工作，负责起草/审查相关质量体系文件等。

任职要求：

1、学历及专业:本科学历，具有药学、中药学、制药工程等相关专业。

2、熟悉药品管理法、GMP、相关法律法规及通知公告。3年以上生产现场质量保证QA工作经历（或有药品生产企业车间技术负责人岗位工作经历3年以上），在现岗位5年以上工作经历且具备执业（中）药师者优先。

3、身体健康、无不适合直接接触药品规定的情形。

4、组织性与纪律性接受单位的考核，遵守本单位相关规定与保密制度，以团队荣誉为上，以自己担当为荣。