一、岗位职责
1.分析方法的开发和验证,撰写验证方案和报告、实施和完成质量研究试验。
2.药品质量分析方法的开发及验证、图谱解析、质量标准的制定和稳定性研究。
3.操作使用各种常规分析仪器,分析仪器设备的简单维护、维修和校验。
4.规范书写试验记录、分析试验数据和结果、撰写试验报告及CTD注册申报资料等。
5.服从部门安排的其他相关工作。
二、任职要求
1.3年以上相关工作经验(含实验研究经验)。
2.药学、中药学、药物分析等药学相关专业;本科级以上学历,硕士优先。
3.熟悉相关的国家政策法规、指导原则的要求;把握药品行业技术发展趋势和业务发展动向。
4.在知名药企从事过相关工作者优先。