【岗位职责】
1、熟悉相关的国家政策法规、指导原则的要求;
2、把握药品行业技术发展趋势和业务发展动向;
3、理解掌握药物分析的基本原理,分析方法的开发和验证,撰写验证方案和报告、实施和完成质量研究试验;
4、熟悉药品质量分析方法的开发及验证、图谱解析、质量标准的制定和稳定性研究;
5、熟练操作使用各种常规分析仪器,了解分析仪器设备的简单维护、维修和校验;
6、规范书写试验记录、分析试验数据和结果、撰写试验报告及CTD注册申报资料等;
7、服从部门安排的其他相关工作。
【任职要求】
1、性别、年龄:性别不限,年龄25岁~40岁。
2、工作经验:3年以上与相关工作经验。
3、专业与院校:药学、中药学、药物分析等药学相关专业;本科级以上学历,硕士优先,一本院校优先。
4、研究或工作专业方向与职称要求:尽量与岗位匹配,在知名药企从事过相关工作者优先。
5、其他:
①具有扎实的分析化学及有机化学基础。
②了解制药行业及相关政策法规。
③责任心强、踏实肯干,热爱分析检测工作。
④态度积极、乐于沟通,具有团队意识,懂得与他人合作。
⑤善于学习,乐于接受新观念和新知识,愿持续改进工作.”。