职位详情
医疗器械质量管理员
3千-4千
福建国药器械有限公司
三明
3-5年
大专
10-26
工作地址

三明国药器械有限公司

职位描述

【岗位描述】

1、 督促部门收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

2、 督促部门组织制订及审核质量管理制度、操作程序及记录,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任;

3、 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;

4、 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

5、 负责不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

6、 对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

7、 督促部门组织或者协助开展质量管理培训;

8、 负责公司全面质量管理工作,确保质量管理体系的有效运行;提高全员质量意识;确保本公司生产/经营符合相关法规要求。

9、 其他应当由质量负责人履行的职责。

【岗位要求】

1、应当具备医疗器械相关专业;

(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)或大专以上学历或者中级以上专业技术职称,检验药学相关专业优先;

2、3年以上医疗器械经营质量管理工作经验(熟悉医疗器械经营业务,准确掌握相关法规及医疗器械经营质量管理规范的要求),有相关工作经验优先;

3、 熟悉生产/经营产品相关法律法规、规章规范要求,熟悉生产/经营产品知识;

4、能独立解决经营过程中的质量问题,具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事,保障质量管理工作的实施;

4、具有检验学初级以上技术职称优先。


我们的福利:

周末双休、五险一金、年终奖金、优秀员工、节日福利、带薪休假、人文关怀、员工活动、员工培训等。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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