1、具备药品质量研究和质量标准建立的工作经验；
2、 熟悉临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；
3、负责和实施起始物料、中间体和原料分析的方法研发和验证；
4、 能独立承担项目的质量研究工作，并能组织指导其他相关质量研究人员，及时处理研究过程中出现的技术问题及异常情况；
5、有能力撰写质量研究部分相关的注册申报资料；
6、严格按照数据完整性要求开展质量研究工作；
7、熟练使用各种分析仪器与设备（尤其是HPLC、GC），掌握日常维护与保养知识。
任职资格：
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上质量研究经验；
3、能独立完成和指导质量分析研究工作，了解检测与注册要求；熟悉中国药典、美国药典要求，能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告；能够独立承担质量研究项目，可以独立撰写申报资料；
4、 掌握药品研发的流程，具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验；具备良好的协调沟通能力及项目管理经验；
5、工作严谨认真，责任心强，保密意识强，具有良好的团队协作和创新精神。