岗位职责：
1.负责CMC开发全过程管理，制定科学、符合法规要求的CMC战略计划，负责项目研发计划的制定、实施监督、进程跟进，及时安排和协调项目会议，确保与项目总体规划致。负责组织协调、整合工艺开发、产品开发、供应链、生产以及工程支持的全过程。负责CMC团队的管理与培训等工作，建立高效良好的工作氛围，保障CMC板块能够平稳、高效运行；
2.负责公司CMC开发技术平台的建设与优化; 负责公司创新药临床前候选化合物的工艺开发、工艺改进和生产，确定和执行研发计划。解决工艺研发过程中碰到的工艺难题，并能预测和提出项目的潜在问题，并提供备选方案以确保项目成功；
3.指导团队完成制剂工艺及分析方法的开发。负责公司创新药开发的工艺，生产技术转移、放大生产等。按相关监管机构要求，组织撰写和审核IND/NDA相关申报资料等。
工作要求：
1.硕士及以上学历，药学、化学等相关专业，博士优先。
2.10年以上药物工艺开发经验，熟悉药物制剂和化学分析。5年以上团队管理经验。
3.熟悉CFDA/FDA药品开发的法规，熟悉GMP管理体系;熟悉国内外药品注册流程。
4.具有丰富的创新药CMC研究经验和项目管理经验，有多个项目研发成功经验。
5、具备较强的沟通能力及管理能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神。良好的中英文沟通交流能力。
原标题：《CMC总监》