1, 熟悉(安捷伦)液相色谱仪常规检验操作和常规维护;
2, 熟悉(安捷伦)液相色谱软件(英文版)
3, 熟悉制药相关质量检验GMP的基本准则
负责所在岗位符合性,SHEQ绩效管理。
负责所在岗位相关的双体系建设和落实安全生产责任制职责。
在SOP和操作法下操作,负责中控标准和标准液配制
保证中控实验室设备的设备良好运行。
中控实验室的卫生清理,包括5S的实施。
中控实验室负责的设备日常维护和校验,填写相应记录。
监督、检查相应的批检验记录、和实际检验情况。
所在岗位设备的简单维修和维护,重大问题和QC进行对接。
监督、检查、指导中控偏差的OOS调查、记录。
必要时额外样品检验工作。
汇总中控方面考核。
监护、协助在本岗位的维修。
领班安排的其他和本岗位无关的协助工作。
车间和QC工作对接,对仪器如外部校验进行管理。
根据 “安保职责”和ICT相关的要求,负责与本岗位有关的安保职责和履行ICT信息安保职责。
制止不合规行为和违章操作
中控方面考核
制止不合规行为和违章操作
中控方面考核
对违章维修有权停止。
对违章使用中控设备有权制止
符合性达到要求(SHEQ)
双体系建设和落实安全生产责任制达到要求
中控标准及时性、准确性
中控仪器可靠性
中控结果准确率
工艺纪律、安全纪律、生产纪律无重大问题
现场整洁,无重大问题
原标题:《中控》