一、岗位职责：
1、根据年度验证计划，起草及培训验证方案，执行温度采集测试项目，收集测试数据、填写验证报告；
2、负责起草本班组相关SOP；
3、根据验证方案，督促验证与确认工作各项测试的按期完成；
4、根据计量台账和年度计量计划，组织校准工作，实施校准项目，填写校准记录；
5、根据计量台账，邀请第三方计量公司入场进行仪器校准，完成后督促计量公司出具计量合格证；
6、负责组织岗位责任区域的日常GMP自查工作及半年自检工作，并及时出具查报告；
7、积极配合外部审计或外部检查工作。
二、任职资格：
1、本科及以上学历，药学、生物学相关专业；
2、了解GMP 体系知识、药学基础知识、药品检验知识、质量保证知识：
3、具备学习能力、团队合作、积极主动性、分析判断、人际关系能力 。