职位描述
(薪资可谈)
岗位职责:
1、起草方法学确认、清洁验证方法学及取样回收率验证、洁净区清洁验证方案、报告;
2、对部门检验过程中出现的OOS等异常结果进行调查,并制定纠正预防措施,形成调查报告;
3、对部门偏差调查,制定措施,整理偏差材料上报质保部;
4、新品检验进度跟进,汇总数据并对样品趋势进行分析检验数据及异常沟通、反馈等;
5、能够按照化药变更指导原则制定溶出曲线、杂质研究方案并有效落地实施,汇总数据分析。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学等相关专业,年龄40岁以内,接受临时加班;
2、精通药品管理法规和GMP规范,能够与时俱进;
3、三年以上化验室管理经验,勤奋好学熟练掌握检验操作规程化验设备原理和操作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕