岗位职责:
1、负责组织实施公司制定质量管理体系文件要求的内容,并指导、监督文件的执行;
2、负责管理质量管理部的日常工作;
3、部门按照要求审核药品供货单位及购货单位质量管理体系;
4、负责检查公司首营品种、供应商及客户的资质和首营企业审核并录入系统内;
5、负责组织落实质量目标,确保分解至各部门,促进质量目标的达成;
6、对照质量体系文件和流程检查执行情况;
7、协助开展质量管理方面的培训;
8、负责督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律和法规及本规范。
9、行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有否决权。
10、负责组织起草公司药品质量管理制度、各部门各岗位职责、各环节各岗位操作规程以及各项记录表格,并指导、督促质量管理体系文件的执行。
11、负责指导、督促质量管理员对药品质量查询、药品质量事故和质量投诉的调查、处理、报告以及记录。
12、负责质量不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
13、负责指导信息技术部设置计算机系统质量控制的各项操作功能,确保各项操作过程安全、可追溯。
14、负责对公司各相关岗位人员药品质量管理方面的教育和培训提供技术支持。
15、负责组织实施公司冷库、冷藏车、冷藏箱等关键设备的验证工作。
16、负责组织对公司质量管理体系内审和风险评估工作;对风险评估、控制、审核参与确认,能实际运用风险管理。
17、负责对公司质量管理方面的工作做出合理安排、规划。
18、负责质量管理部内外关系的协调,组织做好各级药监部门对公司各项检查的接待工作。
任职要求:
1、医学、药学本科及以上学历,具有执业药师证;
2、5年以上药品经营质量管理工作经历,大型公司工作经验优先考虑;
3、熟悉各岗位在经营过程中的质量管理要求,能独立解决质量问题。