- 工艺规划:制定和改进生产工艺流程,确保生产过程的顺利进行。这包括选择合适的设备、工具和材料,制定生产工艺参数,优化生产效率,并确保产品符合质量标准。
- 工艺控制:监控和调整生产过程中的关键参数,以确保产品符合规范要求,并提高生产效率和产品质量。
- 验证管理:负责灌包、配置、设备4Q、环境等验证工作
- 质量控制:开发和实施质量控制计划,进行质量检查和测试,确保产品符合质量标准和客户要求。他们也负责分析和解决生产过程中出现的质量问题。
- 技术支持:提供工艺方面的技术支持和指导,协助解决生产中的技术问题,培训生产人员,确保他们熟练掌握操作流程和安全规范。
- 数据分析:收集和分析生产数据,监测生产效率和产品质量,并提出改进建议。他们使用统计工具和软件来评估生产过程中的瓶颈和优化机会。
- 过程改进:参与团队和跨部门的改进项目,提出工艺改进的建议,并协调实施。他们通过使用先进的工艺技术和方法,提高生产效率、降低成本,并推动持续改进的文化。
任职资格:
1、本科及以上学历,;
2、化学、化工、制药工程、生物工程、生物制药、信息、机械自动化类等相关专业;
3、至少5年以上生产相关工作经验;
4、 熟悉制造过程的工艺路线和关键工艺参数控制;
5、制造企业PE/IE工作经验优先;
6、 掌握方法研究和作业测定的基本方法,熟悉IE七大手法及其他工艺改善手法;
职位福利:六险一金、包吃包住、定期体检、节日/生日福利、年底奖金、高温补贴、全额公积金