岗位职责:
1、负责实施公司药品研发项目的整体规划和目标,确保项目按时按质完成。
2、 负责与公司内外部专家、科研机构、合作单位等进行沟通协调,确保相关资源的合理配置和有效利用。
3、监督项目进度,控制研发成本,确保研发项目符合预算和时间要求。
4、负责撰写项目报告,包括项目进度报告、研发成果报告等,并向公司管理层汇报。
5、负责药品注册管理申报工作,确保各项工作顺利通过国家药品监督管理部门的审批。
6、跟踪药品相关政策最新动态,为公司研发方向和策略提供参考。
7、负责公司药品不良反应报告和监测相关工作;
8、领导交办其他事项。
岗位要求:
1. 药学、化学、生物学等相关专业本科及以上学历优先考虑。
2. 熟悉药品研发流程,具备扎实的药理学、药剂学、药物化学等专业知识,优先考虑。
3. 具备较强的项目管理能力。
4. 具有良好的沟通协调能力和人际交往能力,能够与内外部人员建立良好的合作关系。
5. 具备较强的分析和解决问题的能力,能够独立处理项目管理过程中的问题。
6. 熟悉国家药品注册法规和流程。
7. 有责任心、创新精神和团队合作精神,能够为公司的发展做出贡献。