岗位职责：
1、主导项目管理体系建设，起草并撰写项目管理相关的制度和流程。
2、负责对接委外研究项目所有事务。
3、跟踪项目实施情况，协调内外部资源配合项目各阶段工作，定期更新项目
进展及异常情况，组织项目相关人员讨论解决问题。
4、负责协调委外研究机构和公司内部各部门技术转移工作对接。包括但不限
于质量标准建立、检验方法评估等。
5、通过月报的方式，及时汇报项目的工作进度。
6、组织配合委外研究机构完成注册材料的撰写、审核。
7、负责项目 QA 团队的管理及人员带教。
任职要求：
1、本科以上学历、药学相关专业，具有至少3年以上相关工作经验;具有仿制
药一致性评价、CDMO、持有人转让等项目管理经验优先。
2、熟悉国内外药品注册相关法律法规、指导原则等。
3、具有一定的组织、沟通、协调能力和文字撰写能力，熟练使用办公软件。
4、较好的学习能力、有责任心、上进心，团队合作能力。