1、检查现场受控文件，审核批记录，完成SOP规定的每日检查，并填写检查记录；

2、熟悉各类验证法规及指南； 掌握验证风险评估、方案编写、验证实施及效果确认要点；

3、协助对产品质量偏差、质量事故、不合格品的调查和处理；

4、熟悉质量保证体系，保证质量信息的传递、反馈通畅、处理及时。

任职要求

1、生物，药学，自动化，机械，材料等相关专业大专以上学历；

2、具有从事医疗器械质量保证工作2年以上的工作经验；

3、有较强的沟通能力和沟通技巧，具有较强的说服力和影响力。