1.主要职责：

1.1. 对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规。

1.2. 负责组织、安排生产管理部日常工作，确保部门工作顺利的开展。

1.3. 制定年度生产计划并组织实施。

1.4. 负责部门文件（包括但不限于产品工艺规程）、委托生产产品相关文件（记录、验证、偏差、受托方制定的委托产品工艺规程与委托产品操作规程等）审批。

1.5. 参与公司质量管理体系类文件的审批，包括但不限于产品操作规程。

1.6. 负责委托生产监督、协调管理工作。

1.7. 根据验证总计划，督促受托产品工艺验证、设备验证、清洁验证等相关工作的落实及执行。

1.8. 参与质量风险管理活动，对生产相关风险活动进行评估和审批。

1.9. 参与供应商、委托生产等审计工作。

1.10. 配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查。

1.11. 接收生产相关的安全风险报告，并向药品安全委员会报告。

1.12. 参与公司相关的质量会议等。

1.13. 负责供应商资质的收集和传递。

1.14. 负责持有品种物料管理工作。

1.15. 负责监督受托方设施设备管理工作。

任职条件：

2. 任职条件

2.1. 药学或相关专业大学本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

2.2. 具有3年以上药品生产质量管理实践经验，其中至少1年的药品生产管理经验。

2.3. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

2.4. 有过B证持有人相关工作经历更佳。