职位详情
研发总监(创新药改良新药)
4万-5万
深圳市贝美药业有限公司
深圳
5-10年
博士
05-31
工作地址

深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元2层03号单位

职位描述
职责描述:

1、根据公司产品开发战略,负责研发中心药物研发策略和计划的制定及实施,确保研发项目按照计划节点实施,以及研发过程的QbD理念和合规性;

2、负责研发中心改良新药项目的研究工作,包括前期立项、临床前研究、临床试验的开展及注册申报;

3、负责研发中心专有技术平台的建设,按照公司战略目标按期完成相关平台搭建;

4、负责公司国际合作研发项目的技术把关,与外方技术团队的技术方案交流及技术转移,参与合作过程中的项目管理;

5、对开发过程出现的技术问题,负责组织力量、合理调配内外部资源进行解决,保证制剂研发工作按既定项目时间节点推进;

6、参与公司引进项目的技术调研和评估、以及与合作方的技术交流;

7、参与对合作研发项目CRO单位的审计,及时发现其研发体系、制剂研发方案和过程存在的问题;

8、参与药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查过程。

任职要求:

1、博士及以上学历,药剂学相关专业;

2、有丰富的创新药&改良新药研究经验,熟悉新药研发全流程,参与过相关创新药物从研发至上市的全过程;精通化学药物质量源于设计的全过程研究要素,能够制定合理且充分的研究方案,带领团队按既定节点高效完成开发目标;

3、创新药、改良新药研发领域8年以上经验,5年以上TEAM LEADER经历,熟悉儿科药物研究过程及关键技术,有缓控释、皮肤外用、口溶膜等复杂制剂项目经验。有海外创新药物研发经验者优先;

4、出色的团队领导能力和沟通协调能力。

英文能力突出,能与外方进行流利沟通交流。


职位福利:周末双休、五险一金、年底双薪、带薪年假、节日福利、员工旅游、定期体检、补充医疗保险

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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