职责描述：

1、负责建立国外引进产品生产商的管理流程和程序；

2、负责组织对国外生产商的审计，撰写审计报告，跟踪审计整改；

3、负责引进产品上市后变更和偏差的评估，收集相应记录和报告；

4、负责与国外生产商的沟通，处理引进产品的质量投诉；

5、负责引进产品经销商的风险评估及审计；

6、负责引进产品的在中国境内的年度报告；

7、组织对引进产品的质量风险评估及产品召回；

8、负责其他药品经营相关的偏差、变更和CAPA管理；

9、负责药品经营体系文件执行的监督。


任职要求：

性别不限；学历--本科；语言能力--普通话，英语听说读写熟练，可作为工作语言

管理能力--沟通能力，执行力，团队意识；

专业知识--药品质量管理，药品法律法规、GMP、GSP知识；变更偏差管理知识

专业技能--良好的培训技巧、书面表达能力、沟通表达能力、审计技巧

经验--三年以上制药企业现场QA、体系QA或QA主管相关工作经验