医疗器械质量负责人
5千-1万
天津 大专
天津市津南区辛庄工业园中建路9-2
质量体系管理、新品注册管理、生产质量管理三方面:
1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作;
2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及各种质量管理活动的执行与推动;
3、组织质量人员对专业技术知识的学习,建立一支高素质的质量保证、质量控制队伍;
4、负责原材料、半成品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作;
5、处理质量异常,协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施;
6、组织不合格品的控制,制定不合格品的预防和纠正措施,并予以督导执行;
7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作;
8、监督、检查质量记录,组织分析质量数据;
9、负责全面质量管理在公司的推行,并对各部门的工作进行内部质量审核;
10、建立、实施公司质量管理体系,组织编写质量手册等质量文件,并进行审核;
11、组织和协调公司产品的认证工作,及新产品的注册或备案工作;
12、申请医疗器械经营公司或工厂新注、延期注销及申报药监局审核相关资料;
任职要求:
1、5年以上药品、医疗器械、食品、化妆品、保健品等生产企业从业经验,3年以上质量部门管理经验,能独负责生产质量管理体系,熟悉相关法律法规;
2、熟悉13485质量管理体系;
3、工作细致、严谨,具有较强的工作热情和责任感;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕