职责描述：

1、 协助管理者代表建立和完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进. 实施与管理；

2、质量方针. 体系流程. 部门制度的完善和维护，协助相关部门开展医疗体系的推行，并监督实施；

3、 随时关注医疗器械质量管理相关法规. 标准的更新，并及时协调相关流程制度进行调整，实施法规培训，以满足法规. 标准要求；

4、 协助组织实施公司内部审核及管理评审工作；

5、 对内部人员进行质量体系相关知识培训；

6、 协助管理者代表组织各部门迎接各种外部审核工作，并组织审核不符合项的整改与验证；

7、协助产品注册文件编写. 推进国内外医疗器械注册工作。

任职要求：

1、 本科以上学历，生物医学工程. 电子机械工程. 计算机软件工程等理工科背景；

2、 三年及以上医疗器械质量体系相关工作经验，具有医疗器械质量体系相关工作经验的优先；

3、 熟悉 ISO13485、质量管理体系，具有独立起草体系文件的能力；

4、 有内审员资格证书，有应对 CE. FDA. 国内飞行检查及体系核查工作经历优先；

5. 责任心强，工作细心. 严谨，有担当，具有良好的沟通能力和协调能力；

福利待遇：

1、六险一金：社保+商业保险+公积金；

2、宿舍：包住宿，宿舍有空调；

3、餐补：根据岗位不同餐补不同；

4、上班时间（08：00-12：00，13：30-17：30），双休