岗位描述：
负责新药项目研究过程中的流程管理，质量管理，进度管理，合规性管理及实施协调工作。
1. 负责立项论证评估工作。
2. 制定招标方案，负责项目研究单位的筛选和协助招标工作。
3. 负责合同的商谈和签订。
4. 负责中试放大，生产验证等技术转移工作。
5. 承担申报资料的编写及审核，注册及现场核查等工作。
6. 制定年度项目管理工作计划。
7. 提出新产品工艺研究或改进的开发方案；
8. 能独立完成新产品工艺研究，协助开展质量研究；
9. 负责审核并收集归档研究记录及技术资料；
任职要求：
学 历：硕士以上 工作年限：8年以上
专 业：中药学/药学/药物制剂等相关专业
1. 具有项目管理相关工作经验，具有良好的沟通及团队协作能力；
2. 熟悉药品相关注册政策法规和研究指导原则；
3. 熟悉中药/化药研发与申报流程，能独立完成申报资料的撰写；
4. 具有新药工艺研究相关工作经验，熟悉固体制剂的工艺特点和生产设备的参数特性，能独立解决制剂研究的工艺难题；
5. 熟悉项目技术转移（中试放大和生产验证）相关技术要求和工作流程。
6. 熟悉常用分析仪器，可以结合工艺准确判断检测结果并做出应对；
7. 具有较强的学习能力、逻辑分析及解决问题的能力。
8. 具有英文资料的检索阅读能力和文案书写能力