岗位职责:
1、在部门领导带领下，按照行业法规以及公司制度，执行本部门的工作目标和计划，开展日常工艺技术相关工作，主要包括工艺技术管理、验证管理和技术转移等工作。
2、负责起草各类技术标准操作程序如工艺规程、生产方案、清洁或设备操作、清洗标准操作程序等。
3、对负责的项目安全环保相关控制和处置技术文件进行起草并监督执行。
4、进行产品技术管理，负责车间产品工艺稳定、可控，确保产品按工艺规程及相关操作规程进行生产。
5、负责新研发品种工艺技术接收及工艺改进，并对工业化实施进行技术指导。
6、负责转移方案/记录的起草、生产现场跟踪和参数优化等，确保技术转移的成功实施。
7、负责技术转移中各类参数的收集，汇总，组织相关人员分析，确认并归档。
8、负责起草和审核验证文件，组织协调技术转移中按照批准的验证方案实施并及时完成验证记录和验证报告。
9、负责项目交接的小试验证工作。
10、负责关键物料的小试验证工作。
11、负责进行新增供应商的评估、小试验证工作。
12、参与制定工艺改进的实施方案及实施计划，收集文献为制定方案提供依据，并按实施计划执行；组织分析解决工艺改进中遇到的难点。
13、负责所属品种的技术资料查阅和收集，与外来技术指导人员或技术人员进行充分沟通交流，了解并掌握品种技术研发背景，完成生产研究工作，提出工艺改进方案并具体实施。
14、对操作组长、操作员进行新品种生产前后的各项培训，并负责对生产操作员的日常培训；品种试产（包括工艺改进品种）前，对生产人员进行技术培在生产过程中发现问题及时沟通、解决；
如遇特殊重大事故及时联系相关部门。
15、为日常生产品种的生产提供技术（包括生产技术、偏差分析、质量检验、安全环保等）支持。
16、负责生产车间产品工艺参数优化，参与生产车间产品偏差调查和变更工作。
17、对生产品种的收率、物料平衡数据进行整理、分析。
18、主持召开项目会，总结经验，提出改进计划，安排项目组日常工作。
19、完成生产技术方面的培训计划。
20、配合相关部门实施完成新品种注册申报工作如中试、生产注册前验证等。
21、负责分类对本部门分发文件、技术资料、验证资料等进行管理。
22、完成上级领导交办的其它任务。
任职要求:
1、应具有药学或药学相关专业大专及以上学历，具备英文阅读能力。
2、具有工作责任心，有观察判断能力且具有计划执行能力。
3、入职前岗位人员需进行身体检查，根据检查结果符合GMP要求才能上岗。
4、一年以上药品生产质量工作经验，经过岗位技能培训、能够胜任本岗位的全部工作。
5、责任心强，学习能力强，具有良好的沟通协调能力和团队精神。按照法规要求和SOP操作。