1、负责批记录的审核；
2、负责记录存档的管理工作；
3、负责不合格品的处理并监督实施；
4、负责制定与质量有关的文件、记录；
5、参与产品质量方面的数据统计分析，上报工作；
6、参与制订本部门各项质量管理制度并监督实施；
7、负责公司各单位生产现场GMP合规监督的管理工作；
8、参与批记录的审核和相关生产控制参数的确认；
9、通过不同形式对“首件产品”执行“三级复核制”，确认生产批次产品信息的准确性；
10、监督检查车间各岗位/设备的清场、清洁工作；
11、生产过程中按照各岗位质量控制点按时限要求监督检测及抽检工作；12、有责任制止在生产条件不具备、发生质量事故或偏差后原因未查明、无纠正预防措施的情况下继续生产活动；
13、参与验证活动数据的收集，保证数据的准确和正确；
14、参与车间变更控制项目的监督，对后续变更控制活动的跟踪。