岗位职责:

1 严格执行GMP要求，严格按照文件规定，确保记录及时、完整、准确的填写。
2 负责对进厂的原辅料、包装材料、制药用水根据质量标准起草检验操作规程、 原始记录。
3 负责本公司生产的原液、制剂有关微生物检验部分的检验操作规程、原始记录。
4 负责进厂的原辅料、包装材料、制药用水的检验，并认真填写记录，对检验及时性和检验结果的正确负责。
5 负责本公司的原料、制剂成品的检验，并认真填写记录，对检验及时性和检验结果的正确负责。
6 负责车间相关验证项目的检验，并认真填写记录、收集数据，便于验证工作顺利进行。
7 负责对新产品的细菌内毒素的检验方法摸索及检测。
8 负责对新产品的无菌检查的检验方法摸索及检测。
9 负责对新产品的微生物限度的检验方法摸索及检测。
10 负责对检验所用的培养基进行配制及进行培养室适用性检查。
11 负责工作区的安全和清洁保养。
12 负责检查环境条件、设备的状态（清洁、验证等），所用仪器的日常维护。
13 负责菌种的传代及保管。
14 负责废弃的菌种及培养基的灭活。
15 负责相关检验、台帐记录的复核，对检验结果正确负责。
16 参加GMP方面的知识培训、学习，保证质量控制活动符合《药品生产质量管理规范》（GMP）。
17 负责对发现的偏差及时报告，配合领导调查和处理相关各项偏差、OOS/OOT/MDD。
18 负责部门领导交办的其他事情。
19 学习EHS技术知识、参加EHS活动、参与EHS检查、严格遵守EHS制度。

1、大专及以上学历，分析化学，生物化学、分子生物学、生物技术、免疫学，检验学、药学、微生物、生物工程、制药工程等相关专业。
2、熟悉药品检验的相关要求，有无菌经验优先
3、具备良好的语言表达能力，具备良好的沟通协调能力，工作认真、负责、细致、严谨，责任感强、抗压能力强、集体荣誉感强。