岗位职责:

1、负责抗体偶联药物原液的GMP中试生产，包括缓冲液配制、偶联、纯化等工作；
2、负责中试车间的日常清洁消毒与环境维护；
3、负责中试车间制药用水的日常取样；
4、协助生产设备的验收、验证与日常维护；
5、协助完成车间环境监测、仪表计量工作；
6、负责车间生产及日常记录文件的书写、复核、整理、归档；
7、车间管理文件及设备标准操作与的制定与执行；
8、参与生产工艺转移、工艺规程与批生产记录的撰写；
9、参与生产工艺及设备的优化；
10、生产用物料采购计划的制定，物料、耗材的领用、管理；
11、参与生产质量事件、偏差的调查与处理；

1、专科及以上学历，生物或化学相关专业；
2、有较强的学习能力、进取心及较好的沟通能力；
3、有较高的责任心，有能力担当，对自身行为负责任；
4、工作细心，能按文件要求完成生产操作细节；
5、具有良好的计算机操作技能；
6、能阅读英文文献及设备说明书者优先考虑；
7、学校期间有参与药物偶联的经验者优先考虑；
8、学校期间有参与生物、有机化学相关实验的经验者优先考虑；
9、学校期间有无菌操作相关经验者优先考虑；
10、学校期间有熟悉手动移液枪、电动移液器、电子天平、柱层析设备、pH计、电导仪等仪器使用经验者优先考虑。