岗位职责:

一、制度执行
贯彻执行公司和车间各项管理制度，严格执行公司安全管理要求、识别安全隐患，落实整改措施。
二、设备维修、维护工作（制剂车间、灯检和包装设备）
1.负责生产设备维修、维保，故障的分析、横展、预防等工作；
2.负责生产设备备件的整理、提报、识别相同备件、降低备件库存量；
3.负责生产设备维保方法、标准制定、维保SOP起草和升版；
4.组织车间⼈员的维保、调整、简单维修技能的指导、培训和考核，编制检修⼈员的考核⽅案及参与车间的考核；
5.负责生产设备故障排查、维修及维保建议编写以及技术分享；
6.负责实施本部门设备月度和年度的维修保养计划和备品、备件计划；
7.生产设备技改、外协维修方案制定、合同签署及验收；
三、生产设备风险识别
1.负责生产设备风险识别和分析；
2.制定相应的可实施预防性维修、维保及设备改造技术方案；
四、无菌保障
1.具备无菌维护、维修意识及生产过程中无菌意识的增加，保障药品无菌；
2.设备维护维修过程中确保药品的无菌化生产，保障生产环境；
五、新项目工作
1.参与生产车间在建项目图纸审核与评标工作；
2.参与生产新购设备URS、DQ、IQ、OP方案审核；
3.参与新购设备FAT、SAT；
4.参与设备入厂后的IQ、OQ、PQ以及前期的工艺验证阶段的设备调试等；
六、安全管理
1. 负责巡视负责区域人员操作安全，确保设备设施处于安全状态；
2. 负责识别人员及设备设施安全风险隐患，并提报负责人，同时出具将隐患降低的措施；
七、具备带教能力：技术及工作方式方法带教；
八、负责完成领导交代的其他工作。

工作经验：有5年以上相关工作经验或3年及以上药厂设备维修维护工作经验。
素质要求：
熟悉化工、设备、电气自动化专业知识。
熟悉机械原理，有一定机械故障处理经验、机械维护经验。
熟悉设备保养、维修流程及规范标准。熟悉并掌握主要生产设备结构及工作原理。