岗位职责：

1、熟悉无菌、微生物限度、细菌内毒素的检验方法，能熟练开展医用同位素产品、公用系统验证样品、清洁验证样品的相关微生物检验。

2、运用各种理化设备分析放射性同位素的中间品及最终产品，开展医用同位素分析方法学验证及产品检测。

3、按照相关法规要求，熟练开展水系统、空调净化系统的验证样品分析工作。

4、了解同位素的理化分析方法优化、确认、转移和验证。

5、具有一定的审计经验，接受GMP审计或注册现场核查。

6、负责产品的药典方法的检测及原辅包的检测放行。

7、负责质量控制实验室及仪器设备的日常维护。

岗位要求：

1、大学本科以上学历，专业要求：制药工程、生物医学、放射化学、分析化学等化学相关专业；

2、熟悉药品注册法律法规、药品生产质量管理规范；

3、有较强的学习能力、良好的沟通能力，诚实、敬业、爱岗，工作严谨，有高度的责任心和团队合作意识；

5、良好的文件撰写能力，原则性强，工作积极；

6、满足以下要求，优先录用：

a) 具有微生物检验2年及以上工作经验。

b） 具备分析仪器验证、分析方法学验证经验。

c） 具备放射性样品分析经验。