任职资格：
1、本科及以上学历，医学、药学等相关专业；
2、医药行业药物警戒/药品不良反应/QA相关经验优先；
3、英文读写能力佳或统计能力佳者优先考虑；
4、有较强的自主学习能力，能主动、独立地完成工作。

岗位职责：
1、负责药物警戒体系的建立和维护；

2、了解药物警戒工作基本内容，熟悉国家药品相关法律法规；
3、负责制定药物警戒体系文件，起草、审核药物警戒相关的工作制度和操作规程；
4、负责药品不良反应/事件的报告和监测工作；
5、负责风险管理活动，制定风险管理计划，负责识别、确认和评估风险信号；
6、负责定期安全性分析、评价，完成定期安全性更新报告，制定风险最小化措施；
7、负责药物警戒室门与其他相关部门（如生产、质量、医学、销售等）的工作协调；
8、负责药物警戒室门及相关人员的培训和考核；
9、负责配合药物警戒内/外审工作。

10、条件优秀者可放宽要求，企业进行培训。