任职资格

1. 至少具有药学或相关专业本科学历；

2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验；

3. 从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

4. 工作汇报对象：质量部负责人

5.工作地点：浙江省绍兴市上虞区生物医药产业园

岗位职责

1. 组织质量体系的建立和实施，组织建立完整的文件体系；

2. 负责对质量体系相关的各类文件的审核及文件管理；

3. 负责组织人员进行批记录及各类质量体系相关空白记录的发放、收回、审核、归档工作；

4. 负责各类验证和确认文件的审核；

5. 负责物料的放行；

6. 负责中间产品的放行；

7. 负责组织各类偏差的调查和处理；

8. 负责调查、处理质量投诉的调查和处理；

9. 负责产品的召回及不良反应监测工作；

10. 负责公司质量体系内部自检；

11. 负责供应商管理，并会同其他相关部门对主要物料供应商进行质量体系的现场审计和调查评价，批准各类物料供应商；

12. 负责组织人员进行物料和产品的取样工作；

13. 负责组织人员对各部门现场监督抽查及生产过程中控检查；

14. 负责组织对各产品及公用系统的年度回顾，为各类质量趋势限度的指定提供依据；

15. 参与质量分析会议，配合质量负责人处理各类质量相关问题并进行各部门的协调。