岗位职责：

1、负责药品上市前医学监查计划和报告等文件的撰写;参与对临床

方案、研究报告、伦理资料的审核、CRF审核；

2、实施临床试验医学监查工作：安全性数据监查，AE、SAE、SAEI的复核，安全偏离管理、合并药\禁用药监查等工作；

3、优化医学监查工作SOP流程，

4、参与数据审核，进行数据清理与汇总，审核SCR\DSUR。

任职要求：

1、硕士以上学历、临床医学、药理学公共卫生、预防医学、免疫学相关专业背景，英文六级以上水平，可阅读检索文献；

2、具有医生从业经历3年以上， 医生优先考虑或者具备医学监查同岗位工作经验；

3、性格稳重，具备较强的学习意识，团队合作意识，热爱医学类工作。