岗位职责:
1.更新维护实验室主计划表。
2.审核试验计划、试验记录和试验最终报告。
3.保存试验计划和试验最终报告的副本。
4.编写并签署质量保证声明,罗列检查的内容和日期以及报告试验项目负责人和机构管理者的日期。该声明应包括在最终报告中,作为最终报告能反映原始数据的证明。
5.定期检查各项实验工作的完整性,并保留每项同期检查后写成的经严格签字的记录。
6.定期向管理部门和项目负责人递交每次研究的情况报告,指出问题以及采取的纠正措施。
7.审核标准操作规程,保存标准操作规程的副本。
8.确保所有的QAU审查记录存档。
任职要求:
1.本科5年以上或硕士3年以上在农药或医药或精细化工行业内的分析实验室从事分析相关工作经验,如果直接在GLP或者CNAS实验室内做过分析或实验室内的质量监督、分析报告审核工作则更佳。
2.熟悉GLP体系。
3.至少本科以上学历,分析化学、仪器分析、药物分析等相关专业。