岗位职责：
1. 负责带领团队进行微生物发酵工艺开发和优化，临床前及临床研究用样品制备；
2. 负责从研发到生产的上游发酵工艺放大及技术转移，包括技术转移文件撰写、放大生产试制和工艺验证；
3. 负责药物临床试验、上市申报中上游发酵工艺研究资料整理和撰写，以及发补问题的答复；
4. 负责上游工艺开发平台的日常管理、设备保养维护，并根据研究需要进行合理升级；
5. 按照规范要求填写各种使用记录、实验记录等相关文件，撰写研究报告，保证工艺开发数据的完整性；
6. 团队建设与管理，包括但不限于：团队建设及管理，预算计划及管理等。
任职要求：
1. 生物、发酵工程，制药类硕士及以上学历；
2. 至少3年以上同岗位工作经历，熟悉重组蛋白发酵工艺开发及工艺表征研究，有商业化cGMP生产条件下量产经验者优先；
3. 了解生物制品注册申报规定及相关法规要求，熟悉生物制品工艺类文件编写，良好的英语阅读能力；
4. 工作积极主动、责任心强，能独立解决问题，优秀的沟通协调能力；
5. 有工艺转移放大或新药研发经验者优先。