1.岗位职责:
a)进行新产品研发前的调研工作,解读临床需求,实施产品策划、立项,起草产品需求相关文件。
b)负责组织新产品的研究、开发,对研发过程进行控制,掌握研发实时进度、在产品定型阶段对产品需求进行确认。
c)负责样品评估和验证,参与材料供应商的评估。
d)参与产品研发各阶段评审,负责组织技术难点攻关;
e)负责产品风险识别,对产品风险管理计划、措施、验证情况进行跟踪、确认。
2.任职条件:
a)本科以上学历,熟悉软、硬件产品开发流程,熟悉电子电路、嵌入式、算法等软硬件开发基础知识;
b)具有5年以上研发工作经验;
c)需具备全周期医疗器械研发项目经验;
d)熟悉医疗器械法律法规。