职位详情
药品质量负责人
1.5万-2万
佑华制药(乐山)有限公司
乐山
5-10年
本科
10-13
工作地址

四川省乐山市市中区安谷镇高新区临江北路2号佑华制药(乐山)有限公司

职位描述

岗位要求:


1.贯彻执行药品生产相关法律法规,全面负责公司质量管理工作,建立健全公司质量控制和质量保证体系;指导、检查、监督相关质量管理规范执行,确保质量管理体系有效运行,确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯;

2. 负责组织公司内部自检、外部质量审计、验证、变更以及药品不良反应报告、稳定性考察、产品质量回顾分析、产品召回、质量投诉处理等质量管理活动;

3. 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;

4.承担药品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规、药品注册要求和质量标准等;


5.批准并监督委托检验和委托生产;


6. 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

7.负责组织、对接、处理各级药监部门对公司产品质量方面的交流和检查事宜。



任职条件:


年龄要求:35-50岁

性别要求:男女不限

学历要求:本科及以上学历

专业要求:药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

经验要求:


1.曾经从事过质量负责人和质量受权人。

2.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品质量管理经验,从事过药品生产过程控制,质量管理经验者优先。

3.熟悉药政法规、指南,具备必要的专业理论知识。

4.工作细致认真,积极主动,责任心强,具有较强的团队合作精神,具有较强的学习、组织、沟通和协调能力。遵纪守法,坚持原则,实事求是,诚实守信,恪守职业道德,无违法违规的不良记录。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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