职位描述
岗位职责:
1、全面负责药品质量管理工作,对企业质量总目标实施负责;能够按照GSP标准开展连锁药房的质量体系起草、建设、执行和监督工作;
2、负责协助接待处理省、市药监部门对公司的日常监督检查、专项检查、GSP跟踪现场检查等相关工作,统筹安排公司药品、器械、食品等经营证照的办理、变更、增项、换发的准备、迎检、整改等相关事宜;
3、对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核等事务,负责首营企业、品种、购货方最后审核批准;
4、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告,药品不良反应报告上报工作,对质量事故负责;
5、开展职工对药品质量管理知识的继续教育或培训;
6、负责组织计量器具的校准及定期送检、资料存档工作,指导药品的养护工作,药品质量信息收集、药品储存及运输过程的质量管理的执行及反馈工作;
7、负责质量体系设置标准的审核确认,企业质量体系文件的审核;规范公司原始记录、质量台账等,建立各种质量档案。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,有执业药师证。
2、3年以上同岗位经验,熟悉主管部门办事流程,熟悉药品管理法和质量管理认证规范。
3、工作细致认真,责任心强,具有较强的应变能力和沟通协调能力。
4、具有全局意识,能妥善处理好质量管理与业务发展的矛盾
5、熟练使用办公软件和办公设备
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