1.在QA主管领导下,检查药品是否依据批准的工艺规程进行生产,且每一过程的产品是否符合工艺的要求。
2.对工序内重要质量控制指标(外观性状、理化指标、微生物指标)和重要生产性指标(如物料平衡等)进行核查。
3.按照相关规程要求,完成原辅料、包装材料、产品和验证样品、稳定性考察样品等的取样、送检工作。
4.负责监控验证的实施过程、后续行动的实施,确认实施效果。
5.负责现场仪器使用培训及计量器具、仪器仪表的校验监督工作。
6.负责填写上报与产品质量相关的质量数据、临时数据汇总、初步分析的总结,以利于QA主管掌握该产品的生产和质量情况,为产品的出厂放行提供数据支持和理论依据。
职位福利:五险一金、绩效奖金、加班补助、包住、交通补助、餐补、补充医疗保险