1、负责质量管理体系文件的管理和改进。
2、负责质量管理过程的监视、测量和改进。
3、负责监视和测量设备的监控和管理。
4、参与产品研发前期工作，做好研发、注册与生产的衔接工作。
5、协助质量负责人进行内审和管理评审的组织和实施。
6、协助质量负责人进行医疗器械质量管理体系的认证工作。

任职资格:

1、本科以上学历，生物技术、制药或检验等相关专业。
2、一年以上体外诊断试剂相关的QA岗位工作经验，有体外诊断试剂生产或QC检验工作经验者优先。
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范，体外诊断试剂相关法律法规。
4、熟悉体外诊断试剂产品的生产和检验工作。
5、有编制质量管理体系文件及医疗器械质量管理体系认证的经验。