职位描述
工作描述:
1.负责制剂项目工艺承接,工艺技术文件的编制,工艺转移前的准备工作;
2.负责按照技术转移方案,组织开展新产品的工艺技术转移工作;
3.按要求撰写制剂工艺放大研究相关资料,完成注册申报工艺资料的撰写;
4.负责制剂项目工艺技术文件的编制工作;
5.负责制定工艺技术管理策略,组织开展项目的工艺验证工作;
6.做好工艺转移、工艺放大等技术问题的分析解决,以及工艺相关资料、记录的管理,确保数据完整性、可追溯。
任职要求:
1.本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等
2.3年以上的制剂生产工艺技术经验有CRO或研发的技术转移经验;
3.有贴剂制剂工作经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕