职位详情
生产技术主管
1万-1.5万
前沿生物药业(南京)股份有限公司
德州
3-5年
本科
12-05
工作地址

齐河高新技术开发区山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区凤凰路21号

职位描述
工作描述:
1.负责制剂项目工艺承接,工艺技术文件的编制,工艺转移前的准备工作;
2.负责按照技术转移方案,组织开展新产品的工艺技术转移工作;
3.按要求撰写制剂工艺放大研究相关资料,完成注册申报工艺资料的撰写;
4.负责制剂项目工艺技术文件的编制工作;
5.负责制定工艺技术管理策略,组织开展项目的工艺验证工作;
6.做好工艺转移、工艺放大等技术问题的分析解决,以及工艺相关资料、记录的管理,确保数据完整性、可追溯。
任职要求:
1.本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等
2.3年以上的制剂生产工艺技术经验有CRO或研发的技术转移经验;
3.有贴剂制剂工作经验者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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