岗位职责描述:1、根据生产部安排完成当月生产任务,完成目标成本;
2、 按照生产指令组织生产,合理调度,做好生产现场管理工作,随时了解生产现状;
3、配合车间各类管理活动、起草或修订各项管理、工艺SOP,车间岗位、生产卫生SOP的起草、修订、换版等并监督执行;
4、 根据生产订单合理安排生产,合理调度,尽量降低车间生产成本,做好生产现场管理工作,随时了解生产现状;
5、 做好工艺的现场培训及工艺转岗培训工作,各岗位实际操作技能以及记录的培训工作,组织岗位实际操作技能考核;
6、工艺验证方案的起草,工艺验证的具体实施以及出具验证报告;年度工艺回顾;
7、 批生产记录的领用、发放;生产现场工艺关键控制点的监控;生产现场清洁卫生的管理;
8、新工艺的调试、信息收集及反馈工作;工艺变更、偏差、不合格品的调查及调查信息收集工作;统计新产品收率并根据收率情况进一步完善、优化新产品工艺;组织对生产、质量、收率异常情况进行分析,提出解决问题的方法和思路,并在现场中负责监督实施;
9、车间降低成本合理化建议及执行效果的管理工作;
10、 生产现场物料、中间体、成品的管理,生产环境的检查;
11、及时上报周报、月报; 检查各岗位收率,收率偏低,及时查找原因;解决生产过程中出现的疑难问题,并及时向带班及员工讲解;
12、 纠正车间员工记录的错误填写;生产废弃物的统计及销毁交接工作;
13、协助完成内、外部审计。
岗位条件要求:1、专业不限,药学、药物制剂、食品类等相关专业优先;工程师/执业药师等优先
2、工作经验:2年以上药品或保健食品或食品的生产和质量管理的实践经验;接受过质量体系、EHS体系、以及岗位操作等相关专业知识培训。
3、2年以上药品或保健食品或食品的生产和质量管理的实践经验;接受过质量体系、EHS体系、以及岗位操作等相关专业知识培训。
其他特殊要求:无
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