工作内容：
1、负责从工程样机到量产前的开发过程风险管控和质量保证，识别产品设计和过程开发中的品质风险，确保产品设计和过程开发问题和潜在风险得到有效解决；
2、负责策划和实施工程样机和小批试制阶段的产品关键重要控制点和控制措施，收集和反馈试制问题点，确保在项目组框架内有关问题点有效验证、关闭；
3、负责参与上述开发阶段供应商的评审、准入和零件承认，确保供应商供货资质和批量供货能力；
4、负责制定和实施产品检验和实验计划，确保产品质量符合性和可靠性；
5、负责编制开发阶段成品和半成品检验指导书，确保及时性和有效性；
6、负责供应商和来料检验标准样件和限度样件签样；
7、负责开发阶段物料上线良率、问题点关闭率、试制成品良率等数据统计分析，确保开发质量目标达成。

任职资格：
1、掌握机械设计、材料、电子等相关专业知识；
2、熟悉机械、电子产品等研发流程，医疗器械行业优先；
3、掌握DFEMA、PFEMA等质量工具；
4、参与过系统的研发质量培训和13485标准培训，领会ISO13485体系标准；
5、3年以上DQE工作经验。