岗位职责:
1、根据已完成的试剂盒方法学开发，对生产工艺进行研究及验证，并通过相关的技术评审。
2、协助完成试剂盒的分析性能评价、稳定性研究，提升系统整合性能。
3、协助和指导生产部门进行试剂盒的试产、中试生产及批量生产，解决产品生产过程中的相关问题。
4、负责试剂盒产品设计输出资料的编写，协助产品注册相关工作。
5、负责执行部门经理布置的其他设计任务，协助部门经理完成与其它部门的协作，及时按照要求处理其他部门反映的有关试剂盒产品技术方面的问题。
6、执行公司各项工作制度和部门技术规范；配合部门经理完成对本部门作业流程业务规章的拟定及改进；按公司要求为本部门及其他部门提供技术支持及培训。
任职要求:
1、具备5年以上体外诊断试剂研发（方法学：胶体金法、化学发光法、量子点荧光免疫法优先）经验，具有IVD试剂工艺验证及转产经验。
2、熟悉IVD试剂的配制、冻干、分装等工艺。
3、熟悉ISO 13485和体外诊断试剂生产质量管理规范等法规要求；具有中试、量产转化经验优先。
4、具备良好的沟通能力、承压能力及团队合作意识。
5、本科及以上学历，生物化学、分析化学、生物技术、免疫学、生命科学或医学检验相关专业。