岗位职责：
1、 负责撰写项目研究计划、研究方案，并进行成本预算；
2、 组织对课题组进行研究方案培训；
3、 负责研究项目的实施；
4、 负责制定项目月工作计划，撰写月总结报告和结果分析；
5、 负责阶段性报告、试验报告或申报资料的撰写和内审；
6、 负责研究项目对外的技术沟通、协调以及技术交接；
7、负责药品报过程现场核查、答辩等工作。
任职资格：
1、 药学、中药学、药物分析、化学、天然药物化学等相关专业，硕士及以上学历；
2、 5年以上单体或有效部位质量研究经验，独立负责或主导1个以上项目质量研究工作（申报CDE）；
3、 熟悉分析仪器的操作和维护，例如：LC-MS、HPLC、GC、IR、UV等；
4、 熟悉药品注册法规、指导原则，熟悉药品研发质量研究流程；有药品开发成功案例者，优先录用；
5、 具备文献检索能力，英语水平良好；
6、具有一定的沟通、协调能力；
7、常用办公软件，熟练使用。