疫苗产品生物分析负责人
2.5万-4.5万·14薪
上海 硕士
上海奉贤区奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
1. 负责、原料、辅料、包材、工艺用水、成品的微生物限度、无菌、抗生素效价、抗生素残留等项目检验。
2. 负责检验用阳性菌的复苏、传代、培养保管等工作。
3. 参与实施其他各类工艺验证与清洁验证中的微生物检测项目。
4. 负责洁净区的日常温湿度的记录以及清洁、维护、环境监测等。
5. 按照GMP规范,即时填写检验记录以及辅助记录。
6. 参与产品稳定性考察的检验;配合进行相关方法学、仪器设备验证检验。
7. 负责检验用相关的试剂、试液、限度用标准溶液、pH标准缓冲液、培养基的配制及保管等。
8. 坚持实事求是的原则,即时汇报检验过程中出现的OOS、偏差等。
9. 负责实验用仪器的日常校正、使用、维护与清洁,并及时填写相关记录。
10. 负责本岗位检验用试剂、培养基、耗材等物料统计申购、接收、使用。
11. 参加各项法规及专业技能方面的培训。
12.负责领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、具备无菌操作技巧,熟练掌握各项微生物检验分析技术。
2、熟悉洁净区日常管理内容。
3、熟练掌握一般pH计、天子天平、灭菌柜、生物安全柜、培养箱等仪器设备操作及维护。
4、能按照SOP要求独立开展检验工作,对于检验中出现的偏差能正确进行分析调查。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕