1. 负责生产过程中产品质量控制，通过控制及改进流程以提升产品质量；
2. 产线品质异常的确认、处理和解析不良原因、制定改善对策、跟进对策的执行及效果确认； 3. 负责新物料、新设备、新工艺导入阶段的质量风险评估与改善，并制定相应质量控制计划； 4. 负责针对现有物料， 设备、工艺等变更的质量风险评估， 验证计划和过程的确认和批准； 5. 根据生产的适用性制定各种品质相关的检验标准、方法和文件；
6. 负责产线质量控制计划的制作与更新，制定相应的控制节点，对生产质量情况进行监控；
7. 关键过程及特殊过程的过程能力监控、监视及测量，通过SPC等质量工具来监控过程能力； 8. 运用8D， CAPA等方法领导跨职能小组解决各种重大质量问题；
9. 协助和参与客户投诉处理，跟踪和确认各项改进措施的有效性；
10. 建立和优化质量报告系统；
11. 定期召集质量改善会议， 报告和推动产品质量持续改善； 12. 根据部门及岗位需求，完成上级指派的其他职责。
要求：
1. 8年及以上过程控制质量工程师工作经验；有医疗行业背景者优先；
2. 熟练运用各种质量工具， 例如Problem Solving, SPC, 8D等