岗位职责:
在车间负责人领导下协助车间主任及技术主任做好日常管理工作。
1.按照批生产指令负责组织岗位生产,对产品质量、经济技术指标负责;
2.认真贯彻执行有关质量的各项规章制度;
3.组织车间岗位人员进行GMP规范及安全生产培训;
4.负责督促生产线各岗位批记录、辅助记录、标识的规范填写;
5.负责团队建设及先进生产理念、管理方法的落实推广工作;
6.推进车间各类验证、推进委托生产项目落地实施、推进新品落地项目。
任职资格:
1、本科以上学历,医药相关专业;
2、5年以上药品生产岗位管理相关工作经验,7年以上药品生产质量相关工作经验;
3、掌握药品专业知识、熟悉药品相关法律法规、GMP相关管理知识;
4、熟悉车间产品生产工艺和质量标准,日常组织岗位人员按照规程进行生产活动;
5、熟悉岗位生产设备、生产设施,熟悉设备设施的安全风险点及管控措施,熟悉紧急情况下应急处理措施;
6、熟悉岗位新品落地及老品种技术工艺,能够解决技术转移过程中的问题;