负责车间软件体系相关工作，统筹部门试制、验证、文件、变更、培训、偏差、CAPA、自检及风险评估等技术专项工作，确保部门运行合规，保质保量实现生产目标，并为公司生产效率与质量提升、生产成本优化等提供分析与建议支持。通过内外关系、资源的协调，保证部门任务目标高效完成，促进部门总体经营目标的实现。
任职资格：

1、本科以上，药学相关专业；

2、5年以上药品生产、验证、文件等软件技术经验及药品生产或质量相关工作经验，具有药学或相近的专业技术能力，及时掌握及跟踪生产过程中出现的质量异常、偏差和变更；

3、掌握药品专业知识、熟悉药品相关法律法规、GMP相关管理知识；

4、熟悉车间产品生产工艺和质量标准，熟悉质量风险台账；

5、熟悉口服制剂车间生产设备、生产设施原理，熟悉设备设施的安全风险点及管控措施；

6、熟悉车间新品落地及老品种技术工艺，协同建立部门内相关文件体系；