岗位职责：

1、根据项目的进度情况，编写阶段性验证文件，主要包括工艺设备（注射剂、固体制剂、原料药）、公用系统（水、空调、压缩空气等）和CVS系统（DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT）、工艺验证、清洁验证、检验方法验证，并自主或指导现场实施并提交报告（公司有成熟的文件模板及验证管理体系）； 2、编写VMP, VP, RA等验证纲领性文件；提出验证过程中的偏差处理意见； 3、监督设备供应商现场验收及调试测试活动 ； 4、汇报验证项目进展，协助项目负责人完成临时性的验证相关工作。

任职资格：

1、专科及以上学历，药学、制药工程，机械、自动化等相关专业； 2、1～2年以上药企相关工作经验，熟悉制药工艺和制药设备； 3、有一定英语基础，能够借助翻译工具完成文件翻译； 4、有责任心，团队协作和沟通能力强； 5、工作现场主要在双阳地区，能适应因项目工作进度需要的加班。